Экспресс-тест для определения простат-специфического антигена ПСА (полуколичественный)

Экспресс-тест для полуколичественного определения простат-специфического антигена (ПСА) в цельной крови, сыворотке или плазме крови.

Для медицинского и другого профессионального использования при диагностике в лабораторных условиях, а также для домашнего использования (самотестирования). 

ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ

Полуколичественный экспресс-тест на простат-специфический антиген (ПСА) (цельная кровь/сыворотка/плазма крови) представляет собой иммунохроматографический экспресс-анализ для полуколичественного определения простат-специфического антигена в цельной крови, сыворотке или плазме крови. Кассета для полуколичественного экспресс-теста на простатспецифический антиген ПСА (цельная кровь/сыворотка/плазма) использует комбинацию конъюгата коллоидного золота и анти- ПСА -антител для селективного определения общего ПСА в цельной крови, сыворотке или плазме. Тест имеет пороговое значение 3 нг/мл и референсное значение 10 нг/мл. 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

До начала исследования тест, образец, буфер должны достичь комнатной температуры (15-30°C).

1. Поместите кассету на чистую и ровную поверхность.

Для образцов сыворотки, плазмы крови или цельной венозной крови:

• Держа пипетку вертикально, перенесите 1 каплю сыворотки или плазмы крови (примерно 40 мкл) или 2 капли цельной венозной крови (примерно 80 мкл) в лунку для образца (S) тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и запустите таймер. См. рисунок.

Для образцов цельной капиллярной крови:

• При использовании капиллярной трубки: наполните капиллярную трубку и перенесите примерно 80 мкл образца цельной капиллярной крови в лунку для образца (S) тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и запустите таймер. См. рисунок.
• При использовании метода висячей капли: Капните 2 висячие капли образца цельной капиллярной крови (примерно 80 мкл) в лунку для образца (S) тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и запустите таймер. См. рисунок.

2. Дождитесь появления цветной линии (линий). Оцените результаты через 5 минут. Не интерпретируйте результаты позже, чем через 10 минут.

Примечание: если миграция в окне результата не наблюдается через 30 секунд, добавьте еще одну или две капли буфера. 

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:* Появляются три четкие цветные линии.

• Если интенсивность тестовой линии (T) меньше интенсивности референсной линии (R), это указывает на уровень ПСА 3 - 10 нг/мл.
• Если интенсивность тестовой линии (T) аналогична или близка к интенсивности референсной линии (R), это указывает на уровень ПСА примерно 10 нг/мл.
• Если интенсивность тестовой линии (T) больше интенсивности референсной линии (R), это указывает на уровень ПСА выше 10 нг/мл.

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: Цветные линии появляются в контрольной (C) и референсной (R) областях. В области тестовой зоны (Т) не появляется отчетливая цветная линия. Это указывает на уровень ПСА ниже 3 нг/мл.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: Не появляется контрольная линия (C) или референсная линия (R). Недостаточный объем образца или неправильная техника проведения процедуры являются наиболее вероятными причинами того, что контрольная линия не появилась. Пересмотрите процедуру и повторите ее с новым тестом. Если проблема не исчезнет, немедленно прекратите использование тест-системы и свяжитесь с производителем. 

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

В комплект теста включен контроль процедуры. Появление цветных линии в области контрольной зоны (C) и в области референсной зоны (R) считается средством контроля процедуры. Они подтверждают достаточный объем пробы, необходимое впитывание мембраной и правильную технику проведения процедуры.   

Экспресс-тест содержит:  

- тест-кассета - 1 шт.
- пипетка Пастера - 1 шт.
- влагопоглотитель - саше 1 шт.
- буферный раствор - 1 шт.
- спиртовая салфетка - 2 шт.
- ланцет - 1 шт.
- инструкция - 1 шт.