Набор реагентов для выявления Гепатита B
Набор реагентов «КреативМП-ГЕПАТИТ В» для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) иммунохроматографическим экспресс-методом предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Набор предназначен для использования в клинической практике, а также для самостоятельного использования потребителем при проведении диагностических исследований in vitro.
Аналитические и диагностические характеристики.
Набор реагентов «КреативМП-ГЕПАТИТ В» может быть использован только для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Это качественный Набор, им нельзя определить ни количественное значение, ни уровень концентрации HBsAg . Набор только указывает на наличие HBsAg в образце и не может служить единственным критерием для диагностики инфекции Гепатита В.
Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу.
Если результат теста отрицательный, но сохраняются клинические симптомы, рекомендуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов. В любом случае отрицательный результат не исключает возможности инфекции ГЕПАТИТА В.
Чувствительность (минимально определяемая концентрация) реагентов, предназначенных для выявления HBsAg – 1 ng/мл;
Чувствительность и специфичность относительно ведущих коммерческих наборов:
Набор | Относительная чувствительность | Относительная специфичность |
---|---|---|
«Набор КреативМП-ГЕПАТИТ В» | 99.0% | 99.7% |
Время достижения устойчивых показателей (время реакции до получения результата выявления наличия или отсутствия HBsAg) – 5 - 10 минут при температуре анализируемых образцов и компонентов набора 18 - 25 oС.
Внутренний контроль метода: цветная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем хода определения. Ее наличие подтверждает внесение достаточного объема образца, адекватное капиллярное увлажнение мембраны и правильность методики выполнения анализа.
Состав набора:
- тест-кассета в герметичной упаковке - 1 шт;
- буфер - 1 шт;
- скарификатор - 1 шт;
- пипетка - 1 шт;
- спиртовая салфетка - 2 шт;
- инструкция - 1 шт.
Основные | |
---|---|
Производитель | Креатив Медприбор |
Страна производитель | Россия |
Количество | 1 шт. |
- Цена: 11,08 руб.